近日，國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部印發(fā)《關(guān)于將2019年談判藥品納入〈國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄〉乙類范圍的通知》，正式公布談判藥品準(zhǔn)入結(jié)果。新版藥品目錄有何亮點(diǎn)、何時(shí)落地？對(duì)患者有何實(shí)際影響？有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人和業(yè)內(nèi)專家對(duì)此進(jìn)行解讀。
●絕大多數(shù)是近年來(lái)上市的新藥
本次談判共涉及150個(gè)藥品，包括119個(gè)新增談判藥品和31個(gè)續(xù)約談判藥品。新增談判藥品談成70個(gè)，價(jià)格平均下降60.7%；其中三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。續(xù)約藥品談成27個(gè)，價(jià)格平均下降26.4%。
國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍介紹，此次談判成功的藥品多為近年來(lái)新上市且具有較高臨床價(jià)值的藥品，涉及癌癥、罕見(jiàn)病、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個(gè)臨床治療領(lǐng)域。重點(diǎn)領(lǐng)域的5個(gè)基本藥物全部談判成功，22個(gè)抗癌藥、7個(gè)罕見(jiàn)病用藥、14個(gè)慢性病(含糖尿病、乙肝、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等)用藥、4個(gè)兒童用藥談判成功，進(jìn)一步優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu)。
這次談判成功的藥品有很多是2018年新上市的。比如進(jìn)入醫(yī)保的唯一PD—1類腫瘤免疫治療藥信迪利單抗注射液，該藥是國(guó)家重大科技專項(xiàng)——“重大新藥創(chuàng)制”的成果，去年12月才獲批上市。作為一種臨床效果較好的免疫類腫瘤用藥，該藥進(jìn)入醫(yī)保將幫助更多患者用上免疫治療藥物。
在去年18個(gè)腫瘤治療藥物的醫(yī)保準(zhǔn)入談判中，用于骨髓纖維化疾病治療的藥物磷酸蘆可替尼成為唯一沒(méi)有談判成功的藥物。在今年談判中，該藥物給出全球最低價(jià)，成功進(jìn)入醫(yī)保目錄。該公司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，創(chuàng)新藥物的醫(yī)保目錄準(zhǔn)入周期大幅縮短，進(jìn)一步增強(qiáng)了企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新藥物的信心。
此外，肺癌、直腸癌、乳腺癌等有了更多靶向和化療藥選擇，波生坦、麥格司他等藥品的談判成功，使肺動(dòng)脈高壓、C型尼曼匹克病等罕見(jiàn)病患者擺脫目錄內(nèi)無(wú)藥可治的困境，糖尿病、乙肝、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、耐多藥結(jié)核、慢性阻塞性肺炎等患者也有了更多優(yōu)質(zhì)新藥可供選擇。
●患者個(gè)人自付比例可降至原來(lái)20%以下
此次談判以量換價(jià)推動(dòng)藥費(fèi)大幅下降，多個(gè)全球知名的名貴藥開(kāi)出了優(yōu)惠價(jià)，多數(shù)進(jìn)口藥品給出全球最低價(jià)。據(jù)初步估算，新增的70個(gè)藥品如按50%的實(shí)際報(bào)銷比例計(jì)算，患者個(gè)人自付比例將降至原來(lái)的20%以下，個(gè)別藥品的自付比例將降至原來(lái)的5%。續(xù)約藥品患者個(gè)人自付比例也將同步下降。
新型能口服的丙肝治療藥物此次也經(jīng)談判進(jìn)入醫(yī)保。中國(guó)科學(xué)院院士、國(guó)家感染病臨床研究中心主任王福生介紹，該藥物臨床治愈率達(dá)近100%，但費(fèi)用較高，一個(gè)療程費(fèi)用在3萬(wàn)—7萬(wàn)元。“通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判，拿到了全球少見(jiàn)的低價(jià)，解決了原來(lái)藥品價(jià)格高的問(wèn)題，同時(shí)國(guó)家承擔(dān)大部分費(fèi)用，解決我國(guó)近千萬(wàn)患者承擔(dān)不起醫(yī)療費(fèi)用的問(wèn)題，大大減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。”
談判組成員、福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心負(fù)責(zé)人林崧介紹，對(duì)6個(gè)丙肝用藥引入競(jìng)爭(zhēng)性談判的方式。“與以往不同，這種談判方式需要對(duì)企業(yè)申報(bào)的數(shù)據(jù)做出準(zhǔn)確的分析判斷，還要換算比對(duì)數(shù)據(jù)，做出結(jié)果判定。”通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性談判，企業(yè)報(bào)價(jià)大幅下降，達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)。
國(guó)家醫(yī)保局還引入價(jià)格保密的做法，對(duì)部分藥品的成交價(jià)格承諾官方不對(duì)社會(huì)公開(kāi)。“明年目錄落地后，廣大群眾會(huì)有切身感受。”熊先軍說(shuō)。
●新版醫(yī)保目錄將于明年1月1日實(shí)施
通知要求，談判準(zhǔn)入藥品與常規(guī)準(zhǔn)入藥品擬于2020年1月1日起同步實(shí)施。談判成功的藥品將采用全國(guó)統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)。支付標(biāo)準(zhǔn)包括了基金和參保人員共同支付的全部費(fèi)用，基金和參保人員分擔(dān)比例由各統(tǒng)籌地區(qū)確定。協(xié)議有效期截至2021年12月31日，有效期滿后按照醫(yī)保有關(guān)規(guī)定調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。
有效期內(nèi)，如有同通用名藥物(仿制藥)上市，醫(yī)保部門(mén)將根據(jù)仿制藥價(jià)格水平調(diào)整該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)，也可將該通用名納入集中采購(gòu)范圍。如出現(xiàn)國(guó)家重大政策調(diào)整或藥品市場(chǎng)實(shí)際價(jià)格明顯低于現(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)的，國(guó)家醫(yī)保局將與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標(biāo)準(zhǔn)并另行通知。
此次談判中有4個(gè)續(xù)約藥品未談判成功，是否會(huì)對(duì)患者用藥造成影響？熊先軍說(shuō)，不會(huì)對(duì)患者用藥的延續(xù)性和可及性造成影響，目錄內(nèi)基本都有類似或療效更好的藥物可供替代。“對(duì)短期內(nèi)仍確需使用原藥品的患者，從制度上考慮給予較短的過(guò)渡期，確?；颊呤冀K有藥可用。”
我國(guó)醫(yī)保目錄采用動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，因此對(duì)于尚未納入目錄或本次談判不成功未能準(zhǔn)入的品種，符合條件的將有機(jī)會(huì)再次納入談判范圍。對(duì)目錄內(nèi)不符合條件的藥品，也將按程序評(píng)審后調(diào)出目錄。相關(guān)政策文件正在制定中，爭(zhēng)取早日實(shí)現(xiàn)目錄每年動(dòng)態(tài)調(diào)整。
●絕大多數(shù)是近年來(lái)上市的新藥
本次談判共涉及150個(gè)藥品，包括119個(gè)新增談判藥品和31個(gè)續(xù)約談判藥品。新增談判藥品談成70個(gè)，價(jià)格平均下降60.7%；其中三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。續(xù)約藥品談成27個(gè)，價(jià)格平均下降26.4%。
國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍介紹，此次談判成功的藥品多為近年來(lái)新上市且具有較高臨床價(jià)值的藥品，涉及癌癥、罕見(jiàn)病、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個(gè)臨床治療領(lǐng)域。重點(diǎn)領(lǐng)域的5個(gè)基本藥物全部談判成功，22個(gè)抗癌藥、7個(gè)罕見(jiàn)病用藥、14個(gè)慢性病(含糖尿病、乙肝、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等)用藥、4個(gè)兒童用藥談判成功，進(jìn)一步優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu)。
這次談判成功的藥品有很多是2018年新上市的。比如進(jìn)入醫(yī)保的唯一PD—1類腫瘤免疫治療藥信迪利單抗注射液，該藥是國(guó)家重大科技專項(xiàng)——“重大新藥創(chuàng)制”的成果，去年12月才獲批上市。作為一種臨床效果較好的免疫類腫瘤用藥，該藥進(jìn)入醫(yī)保將幫助更多患者用上免疫治療藥物。
在去年18個(gè)腫瘤治療藥物的醫(yī)保準(zhǔn)入談判中，用于骨髓纖維化疾病治療的藥物磷酸蘆可替尼成為唯一沒(méi)有談判成功的藥物。在今年談判中，該藥物給出全球最低價(jià)，成功進(jìn)入醫(yī)保目錄。該公司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，創(chuàng)新藥物的醫(yī)保目錄準(zhǔn)入周期大幅縮短，進(jìn)一步增強(qiáng)了企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新藥物的信心。
此外，肺癌、直腸癌、乳腺癌等有了更多靶向和化療藥選擇，波生坦、麥格司他等藥品的談判成功，使肺動(dòng)脈高壓、C型尼曼匹克病等罕見(jiàn)病患者擺脫目錄內(nèi)無(wú)藥可治的困境，糖尿病、乙肝、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、耐多藥結(jié)核、慢性阻塞性肺炎等患者也有了更多優(yōu)質(zhì)新藥可供選擇。
●患者個(gè)人自付比例可降至原來(lái)20%以下
此次談判以量換價(jià)推動(dòng)藥費(fèi)大幅下降，多個(gè)全球知名的名貴藥開(kāi)出了優(yōu)惠價(jià)，多數(shù)進(jìn)口藥品給出全球最低價(jià)。據(jù)初步估算，新增的70個(gè)藥品如按50%的實(shí)際報(bào)銷比例計(jì)算，患者個(gè)人自付比例將降至原來(lái)的20%以下，個(gè)別藥品的自付比例將降至原來(lái)的5%。續(xù)約藥品患者個(gè)人自付比例也將同步下降。
新型能口服的丙肝治療藥物此次也經(jīng)談判進(jìn)入醫(yī)保。中國(guó)科學(xué)院院士、國(guó)家感染病臨床研究中心主任王福生介紹，該藥物臨床治愈率達(dá)近100%，但費(fèi)用較高，一個(gè)療程費(fèi)用在3萬(wàn)—7萬(wàn)元。“通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判，拿到了全球少見(jiàn)的低價(jià)，解決了原來(lái)藥品價(jià)格高的問(wèn)題，同時(shí)國(guó)家承擔(dān)大部分費(fèi)用，解決我國(guó)近千萬(wàn)患者承擔(dān)不起醫(yī)療費(fèi)用的問(wèn)題，大大減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。”
談判組成員、福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心負(fù)責(zé)人林崧介紹，對(duì)6個(gè)丙肝用藥引入競(jìng)爭(zhēng)性談判的方式。“與以往不同，這種談判方式需要對(duì)企業(yè)申報(bào)的數(shù)據(jù)做出準(zhǔn)確的分析判斷，還要換算比對(duì)數(shù)據(jù)，做出結(jié)果判定。”通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性談判，企業(yè)報(bào)價(jià)大幅下降，達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)。
國(guó)家醫(yī)保局還引入價(jià)格保密的做法，對(duì)部分藥品的成交價(jià)格承諾官方不對(duì)社會(huì)公開(kāi)。“明年目錄落地后，廣大群眾會(huì)有切身感受。”熊先軍說(shuō)。
●新版醫(yī)保目錄將于明年1月1日實(shí)施
通知要求，談判準(zhǔn)入藥品與常規(guī)準(zhǔn)入藥品擬于2020年1月1日起同步實(shí)施。談判成功的藥品將采用全國(guó)統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)。支付標(biāo)準(zhǔn)包括了基金和參保人員共同支付的全部費(fèi)用，基金和參保人員分擔(dān)比例由各統(tǒng)籌地區(qū)確定。協(xié)議有效期截至2021年12月31日，有效期滿后按照醫(yī)保有關(guān)規(guī)定調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。
有效期內(nèi)，如有同通用名藥物(仿制藥)上市，醫(yī)保部門(mén)將根據(jù)仿制藥價(jià)格水平調(diào)整該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)，也可將該通用名納入集中采購(gòu)范圍。如出現(xiàn)國(guó)家重大政策調(diào)整或藥品市場(chǎng)實(shí)際價(jià)格明顯低于現(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)的，國(guó)家醫(yī)保局將與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標(biāo)準(zhǔn)并另行通知。
此次談判中有4個(gè)續(xù)約藥品未談判成功，是否會(huì)對(duì)患者用藥造成影響？熊先軍說(shuō)，不會(huì)對(duì)患者用藥的延續(xù)性和可及性造成影響，目錄內(nèi)基本都有類似或療效更好的藥物可供替代。“對(duì)短期內(nèi)仍確需使用原藥品的患者，從制度上考慮給予較短的過(guò)渡期，確?；颊呤冀K有藥可用。”
我國(guó)醫(yī)保目錄采用動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，因此對(duì)于尚未納入目錄或本次談判不成功未能準(zhǔn)入的品種，符合條件的將有機(jī)會(huì)再次納入談判范圍。對(duì)目錄內(nèi)不符合條件的藥品，也將按程序評(píng)審后調(diào)出目錄。相關(guān)政策文件正在制定中，爭(zhēng)取早日實(shí)現(xiàn)目錄每年動(dòng)態(tài)調(diào)整。
