“您或許不知道，一個口罩在生產(chǎn)線上會很快生產(chǎn)出來，但是為了保證質(zhì)量，質(zhì)檢程序卻很多，如作為高防護等級的醫(yī)用防護口罩就需要進行12項檢驗，才可以投放市場。”陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗院負責人印江鵬介紹說。
根據(jù)國家規(guī)定，各類口罩在質(zhì)量檢驗合格后才能上市。新冠肺炎疫情發(fā)生后，口罩需求量大，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗任務(wù)不斷加大。近日，記者來到陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗院，探訪一個口罩得經(jīng)過多少道關(guān)檢驗才能最終被確定為合格產(chǎn)品。
醫(yī)用防護產(chǎn)品實驗室主任邵文鵬介紹，口罩分類不同，檢測標準也稍有差異，醫(yī)用防護口罩級別最高，要進行鼻夾、口罩帶、過濾效率、氣流阻力、合成血液穿透、表面抗?jié)裥?、微生物指標等多項檢測。
記者看到，在口罩阻燃性能試驗儀里，工作人員將一個口罩戴在頭模上，開始啟動機器點火。戴著口罩的頭模以60毫米/秒的速度劃過高40毫米、外焰溫度800攝氏度左右的火焰，口罩的外表面因燒卷起一點。
“合格的醫(yī)用外科、防護口罩應(yīng)具有阻燃性能，而且在規(guī)定的實驗室條件下，移開火焰后面料的持續(xù)燃燒時間不超過5秒，也就是說它的續(xù)燃時間短。不合格的口罩，嚴重情況可產(chǎn)生很大火苗，續(xù)燃時間會超過5秒。”現(xiàn)場檢驗人員說。
檢驗人員還會給口罩做合成血液穿透實驗，就是通過檢驗設(shè)備模擬血液噴濺到口罩上的場景。“合格產(chǎn)品是做完這項實驗后，口罩內(nèi)表面沒有血液滲透，不合格的就會有血液滲透。”
口罩的密合性越強，防護作用也越強，因此密合性實驗也是口罩質(zhì)檢的重要環(huán)節(jié)。記者看到，這項檢測需要選10個不同頭型的5男5女來進行密合性檢測，受測人員要模擬醫(yī)護人員工作期間動作，在正常呼吸、左右轉(zhuǎn)頭呼吸、上下轉(zhuǎn)頭呼吸等不同姿勢下進行數(shù)據(jù)采集，有8個人達到標準之后，才能判定這批產(chǎn)品密合性是符合要求的。
印江鵬告訴記者，按照國家標準，一些檢驗項目在時間上有嚴格要求。比如說微生物限度檢測需要7天，細菌過濾效率檢測需要48小時才會出結(jié)果等，嚴格要求都是為了保證質(zhì)量。
據(jù)了解，新冠肺炎疫情發(fā)生后，陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗院抽調(diào)40余名檢驗人員實行三班倒，人歇機不歇，晝夜加班加點，力爭在最短時間內(nèi)，將防護產(chǎn)品檢測報告送到服務(wù)對象手中，確保一線醫(yī)護人員安全放心使用。
根據(jù)國家規(guī)定，各類口罩在質(zhì)量檢驗合格后才能上市。新冠肺炎疫情發(fā)生后，口罩需求量大，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗任務(wù)不斷加大。近日，記者來到陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗院，探訪一個口罩得經(jīng)過多少道關(guān)檢驗才能最終被確定為合格產(chǎn)品。
醫(yī)用防護產(chǎn)品實驗室主任邵文鵬介紹，口罩分類不同，檢測標準也稍有差異，醫(yī)用防護口罩級別最高，要進行鼻夾、口罩帶、過濾效率、氣流阻力、合成血液穿透、表面抗?jié)裥?、微生物指標等多項檢測。
記者看到，在口罩阻燃性能試驗儀里，工作人員將一個口罩戴在頭模上，開始啟動機器點火。戴著口罩的頭模以60毫米/秒的速度劃過高40毫米、外焰溫度800攝氏度左右的火焰，口罩的外表面因燒卷起一點。
“合格的醫(yī)用外科、防護口罩應(yīng)具有阻燃性能，而且在規(guī)定的實驗室條件下，移開火焰后面料的持續(xù)燃燒時間不超過5秒，也就是說它的續(xù)燃時間短。不合格的口罩，嚴重情況可產(chǎn)生很大火苗，續(xù)燃時間會超過5秒。”現(xiàn)場檢驗人員說。
檢驗人員還會給口罩做合成血液穿透實驗，就是通過檢驗設(shè)備模擬血液噴濺到口罩上的場景。“合格產(chǎn)品是做完這項實驗后，口罩內(nèi)表面沒有血液滲透，不合格的就會有血液滲透。”
口罩的密合性越強，防護作用也越強，因此密合性實驗也是口罩質(zhì)檢的重要環(huán)節(jié)。記者看到，這項檢測需要選10個不同頭型的5男5女來進行密合性檢測，受測人員要模擬醫(yī)護人員工作期間動作，在正常呼吸、左右轉(zhuǎn)頭呼吸、上下轉(zhuǎn)頭呼吸等不同姿勢下進行數(shù)據(jù)采集，有8個人達到標準之后，才能判定這批產(chǎn)品密合性是符合要求的。
印江鵬告訴記者，按照國家標準，一些檢驗項目在時間上有嚴格要求。比如說微生物限度檢測需要7天，細菌過濾效率檢測需要48小時才會出結(jié)果等，嚴格要求都是為了保證質(zhì)量。
據(jù)了解，新冠肺炎疫情發(fā)生后，陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗院抽調(diào)40余名檢驗人員實行三班倒，人歇機不歇，晝夜加班加點，力爭在最短時間內(nèi)，將防護產(chǎn)品檢測報告送到服務(wù)對象手中，確保一線醫(yī)護人員安全放心使用。
