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公司基本資料信息
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【性狀】本品為淡黃色無定形粉末；味苦、微甘。
本品易溶于甲醇、乙醇和水，難溶于丙酮、乙醚和苯，易吸潮。
【鑒別】（１）取本品少許，置試管中，加醋酐1ml使溶解,沿試管壁滴加硫酸1~2滴,顯紫紅色,搖均放置后顯紫色.
（２）照〖含量測定〗項(xiàng)下方法試驗(yàn),供試品色譜圖中應(yīng)呈現(xiàn)與人參皂苷Rb1人參皂苷Rg1及三七皂苷R1對照品保留時(shí)間相一致色譜峰。
【檢查】干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得超過5.0%
熾灼殘?jiān)?/b> 不得超過0.5%
異常毒性 取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml含5.0mg的溶液，作為供試品溶液。取體重為17~20g的小鼠5只，在4~5秒內(nèi)每只小鼠注射供試品溶液0.5ml于尾脈中，全部小鼠在給藥后48小時(shí)內(nèi)不得有死亡：如有死亡，另取體重為18~19g的小鼠10只復(fù)試，全部小鼠在48小時(shí)內(nèi)不得有死亡。
熱原 取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml含50mg的溶液，依法檢查，劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應(yīng)符合規(guī)定。
【含量測定】照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以流動相A：乙腈，流動相 B：水，按下表進(jìn)行梯度洗脫：流速每分鐘為1.0ml：檢測波長為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Rb1峰計(jì)算應(yīng)不低于6000：人參皂苷Rg1峰和三七皂苷R1：峰的分離度應(yīng)大于2.0。
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時(shí)間（分鐘） |
A（%） |
B（%） |
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0 20 21 26 |
20 40 20 20 |
80 60 80 80 |
對照品溶液的制備 分別精密稱取在60℃減壓干燥2小時(shí)的人參皂甙Rb1，人參皂甙Rg1,三七R1對照品適量，加90%甲醇制成每1ml含人參皂甙Rb1.5mg,人參皂甙Rg11.5mg三七皂甙R10.4mg的混合溶液，即得。
供試品溶液的制備 取本品50mg，精密稱定，置10ml量瓶中,加90%甲醇溶解并稀釋刻度,搖均,即得.
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10u1, 注入液相色譜儀,測定得.本品按干燥品計(jì)算,含人參皂甙Rb1(C54 H 92O23 )不得少于30%,人參皂甙Rg1(C42 H72 O 14)不得少于20%,三七皂甙R1(C47 H 80O18 )不得少于5.0%,且人參皂甙Rb1,人參皂甙Rg1,三七甙R1的總量不得少于60%.
【功能與主治】活血祛瘀,通脈活絡(luò),具有抑制血小板聚集和增加心腦血流量的作用于心腦血管疾病.
【貯藏】密封,置干燥處.
【制劑】(1)血塞通注射液 (2)注射用血塞通
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