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安翰科技163頁回復函釋疑 不存在任何欺詐發(fā)行情形

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2019-07-23  來源:上海證券報  瀏覽次數(shù):91
核心提示:安翰科技163頁回復函釋疑 不存在任何欺詐發(fā)行情形
      在科創(chuàng)板正式開市之日,曾因媒體質疑引發(fā)重視的安翰科技發(fā)表了對于上交所第三輪審閱問詢函的回復,公司聯(lián)合保薦組織、律所、會計師事務所對媒體質疑進行了全面回應,內容共達163頁。

本次問詢回復共涉及美年大健康銷售狀況、專利侵權、同職業(yè)產品比照等10個問題,安翰科技在回復中重申了“全球首家取得CFDA同意的‘磁控膠囊胃鏡體系’三類醫(yī)療器械注冊證”的說法,并一一列舉了相關依據,一起澄清了公司與競爭對手重慶金山產品差異、訴訟狀況,以及公司與美年大健康及其加盟店買賣的真實性等問題。

值得一提的是,在此輪回復中,安翰科技許諾:“確保公司本次揭露發(fā)行股票并在上海證券買賣所科創(chuàng)板上市,不存在任何欺詐發(fā)行的景象。”一起,公司控股股東、實踐控制人吉朋松、肖國華、XIAODONG DUAN和XINHONG WANG等許諾,如若存在欺詐發(fā)行上市景象,實踐控制人將于證監(jiān)會承認后5日內購回公司悉數(shù)發(fā)行新股。

7月3日,上海證券報曾刊發(fā)《多維透視安翰科技“內核”》的深度報道,通過采訪多家三甲醫(yī)院專家、學者、業(yè)內人士,深化比對多項專利和產品注冊信息,對安翰科技及其主營的膠囊胃鏡范疇進行了深度剖析。公司本次問詢函回復,也要點對遭受質疑的專利和產品狀況進行了詳細比對。

安翰科技招股書顯示,公司是全球首家取得CFDA同意的“磁控膠囊胃鏡體系”三類醫(yī)療器械注冊證。有媒體質疑以為,國內企業(yè)重慶金山科技(集團)有限公司(簡稱“重慶金山”),以及韓國IntroMedic、OLYMPUS和Given Imaging等職業(yè)巨子旗下適用于胃腸查看的膠囊內鏡均早于安翰科技獲批。

為闡明產品為“全球首家”,公司及券商走訪了多家公立醫(yī)院,并做了詳細的產品參數(shù)剖析,以及學術論文比對等。安翰科技表示,膠囊內鏡必須可“精準控制和定位”方能對胃進行全面準確查看,安翰科技的設備和膠囊合并請求的“磁控膠囊胃鏡體系”產品注冊證,適用范圍清晰用于胃部疾病的查看,以供臨床確診。

回復稱,重慶金山的設備和膠囊別離拿到產品注冊證,設備的注冊載明需與膠囊式內窺鏡配套運用,對患者胃部進行成像,未清晰可用于“確診”或“輔佐確診”。安翰科技自主研制的“磁控膠囊胃鏡體系”機器人產品經過了注冊審閱、臨床和學術查看等多維度查看。

對于日本、韓國等企業(yè)新近取得相關專利問題,安翰科技表示,日本和韓國相關專利與安翰科技產品不相關。其間日本Olympus的膠囊內窺鏡,揭露了一種具有光散射裝置的膠囊內窺鏡,安翰科技膠囊內沒有此裝置,膠囊結構也不同。韓國IntroMedic發(fā)布的運用永磁體的控制設備,其專利僅在韓國取得了授權,后因未繳年費而失效。

安翰科技產品在美年大健康及其加盟店的運用狀況亦是言論重視要點。保薦組織就要點體檢門店,如美年大健康單日膠囊耗費較多的門店(北京、上海、四川、福建等地共12家)、遠大安翰進行現(xiàn)場走訪,了解體檢門店的膠囊運用狀況,以印證發(fā)行人設備保護信息體系輸出信息的真實性。

一起,保薦組織還向美年大健康截至2018年底一切裝機且陳述期內有膠囊耗費記載的門店(共395家)宣布函證,承認陳述期內膠囊年度耗費數(shù)據,體檢門店以受檢者運用且出具查看陳述為規(guī)范承認膠囊耗費數(shù)據,并回函闡明,截至回復陳述日395家門店已悉數(shù)回復。券商通過實地走訪或核實可電話預定的方式計算出,截至2019年5月末,美年大健康在北京、上海、四川三地別離有10家、13家和41家體檢門店留存有發(fā)行人的設備,媒體質疑內容與事實不符。

對于日膠囊運用狀況,回復函表示,請求文件中發(fā)表每天每臺設備的查看理論上限約16顆膠囊,是基于一般上午8點至12點約4個小時算出,實踐上,如果門店安排進行查看的時間段更長,亦可打破上限,目前美年大健康門店的實踐平均運用狀況遠低于理論上限。在工作時間上,美年大健康各門店除工作日外,也在部分周末和節(jié)假日正常展開體檢活動,媒體質疑文章以全年250個工作日測算與事實不符。保薦組織以為,美年大健康運用的發(fā)行人設備每年/每日膠囊耗用量合理。 
 
本條信息網址: http://florida-senior-care.com/article/show-414445.html
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