“假如將美國的新藥創(chuàng)制才能比方成青藏高原，那咱們國家該范疇的才能只能相當(dāng)于桂林，雖有一些獨(dú)立山峰，但總體上相差甚遠(yuǎn)。”10月18日，我國華生生物園(香港)辦理有限公司CEO劉建亞說。根據(jù)2016年我國醫(yī)藥業(yè)辦理協(xié)會(huì)等多家組織共同發(fā)布的《構(gòu)建可繼續(xù)開展的我國醫(yī)藥立異生態(tài)系統(tǒng)》研討報(bào)告，美國對全球立異貢獻(xiàn)率高達(dá)50%，位居榜首且獨(dú)占第一隊(duì)伍;日本、英國、德國和瑞士等制藥強(qiáng)國位居第二隊(duì)伍，立異貢獻(xiàn)率為5%—10%;我國則以低于5%的貢獻(xiàn)率被列入第三隊(duì)伍。
“美國大大都優(yōu)秀藥企在研制方面都具有較為完善的人才培育制度，在人才招募上更強(qiáng)調(diào)可塑性和研制才能。進(jìn)入公司后，研制人員嚴(yán)厲區(qū)分等級(jí)，逐級(jí)競賽，適者生計(jì)，然后形成一支符合企業(yè)開展理念、具有較強(qiáng)科研才能的人才隊(duì)伍。”北京大學(xué)藥學(xué)院教授劉濤說。
相比而言，國內(nèi)企業(yè)則短少對研制的注重，人才招募傾向于嫻熟技能工，盡管節(jié)省了時(shí)刻本錢，可以迅速將項(xiàng)目建立起來，但其底子的研制與立異才能依然缺乏。“究其原因，美國的藥企規(guī)劃較大，運(yùn)營時(shí)刻較長，前期的人才儲(chǔ)藏和資金投入現(xiàn)已轉(zhuǎn)換成新藥盈余，再將一部分資金投入到新一輪的研制人員培育中，然后形成了一個(gè)閉合的良性循環(huán)。”劉濤剖析，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步時(shí)刻晚、大都企業(yè)規(guī)劃較小，資金缺乏以支撐長時(shí)間自主的人才培育，長此以往，研制才能必定跟不上。“另一方面，歐美的高水平研討組織多、科研設(shè)備先進(jìn)、研討方向較自由、資金分配制度較為公正完善，招引了許多的各國人才，生物醫(yī)藥范疇也不破例。”劉建亞說，國內(nèi)卻屢次見到科研組織中的教授、研討員為項(xiàng)目東奔西跑，無法專注科研。
據(jù)貝達(dá)藥業(yè)戰(zhàn)略協(xié)作高檔總監(jiān)李盈博士介紹，國外藥企一般會(huì)與根底研討組織協(xié)作，但并非以出效果為主，而是給予長時(shí)間研討贊助，一起看有沒有高水平的科學(xué)家可以被輸送到企業(yè)去作業(yè)，然后進(jìn)行長時(shí)間的互利協(xié)作。“美國制藥大公司的研制中心集合在波士頓，就是因?yàn)椴ㄊ款D擁有著全美甚至全球最頂尖的高校，包含哈佛、麻省理工學(xué)院等，具有高端人才集合的效應(yīng)。這一點(diǎn)或許值得國內(nèi)企業(yè)學(xué)習(xí)。”李盈說。
即使具有了強(qiáng)硬的研制隊(duì)伍，若無資金繼續(xù)注入，也會(huì)墮入“巧婦難為無米之炊”的為難局勢。新藥研制具有高技能、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的特色，充盈、繼續(xù)的資金投入變得十分必要。我國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院教授吳曉明撰文表明，美國政府歷來注重生物醫(yī)藥范疇小微企業(yè)的開展，專門針對其擬定了扶持和鼓勵(lì)方針，如收費(fèi)減免方針、美國藥品監(jiān)管組織贊助項(xiàng)目等。
在劉建亞看來，美國具有健全的風(fēng)險(xiǎn)出資機(jī)制和多樣化的融資途徑，為企業(yè)的生計(jì)和開展?fàn)I造了良好的本錢市場環(huán)境。企業(yè)初期也可與大型制藥公司進(jìn)行協(xié)作或技能轉(zhuǎn)讓，獲取專利費(fèi)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)收入。甚至有些小微企業(yè)直接被大型公司買斷，以另外一種狀況生計(jì)下去。而在我國，政府建立的生物技能項(xiàng)目占比低，企業(yè)取得的政府科研經(jīng)費(fèi)總體偏少。出資組織在生物醫(yī)藥范疇中的專業(yè)人員較少，對企業(yè)的價(jià)值評(píng)價(jià)并不精確，導(dǎo)致企業(yè)前期融本錢錢偏高、困難重重。
在企業(yè)內(nèi)部資金的分配方面，默沙東、強(qiáng)生、輝瑞等2016年全球制藥前10強(qiáng)的企業(yè)研制投入強(qiáng)度大多在20%左右。有數(shù)據(jù)顯現(xiàn)，2016年我國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)研制的10強(qiáng)企業(yè)中，僅有3家企業(yè)的研制投入強(qiáng)度在10%左右，其他企業(yè)均低于該份額。“此外，國內(nèi)往往存在一種急功近利的心態(tài)，本年投入，下一年就想看到產(chǎn)出，這對于新藥研制大為晦氣。”劉建亞說，國內(nèi)藥企規(guī)劃小、集中度低、盈余水平相對較差，存在這種主意也無可厚非。但應(yīng)認(rèn)識(shí)到，新藥研制的進(jìn)程是一個(gè)長時(shí)間而又不確定的進(jìn)程，短期取得巨大報(bào)答是不現(xiàn)實(shí)的。
“美國有一些研討型醫(yī)院都有大型科研專用平臺(tái)來專門研討醫(yī)治嚴(yán)重疾病和疑難雜癥，為開發(fā)新藥奠定了根底，如麻省總醫(yī)院、MD安德森癌癥中心、約翰·霍普金斯醫(yī)院等。”劉濤說，這些醫(yī)院中許多醫(yī)師具有理學(xué)博士(Ph.D)和醫(yī)學(xué)博士(M.D)雙學(xué)位，可統(tǒng)籌治病救人和科研作業(yè)，而且科研才能極強(qiáng)。這些具有研制才能的醫(yī)院在新藥開發(fā)出來之后，往往也會(huì)獨(dú)立建立公司，使新藥研制與效果轉(zhuǎn)化無縫聯(lián)接。反觀國內(nèi)，盡管一些頂級(jí)醫(yī)院和大學(xué)隸屬醫(yī)院也肩負(fù)著研制的重?fù)?dān)，但是因?yàn)殚T診病人數(shù)量巨大，導(dǎo)致最有效的醫(yī)學(xué)研制人才都疲于一般門診，底子沒有精力針對嚴(yán)重疾病和疑難雜癥開展科研作業(yè)。
此外，劉濤介紹，美國醫(yī)藥企業(yè)、高等院校等研討組織也活躍推進(jìn)新式藥物的研制和效果轉(zhuǎn)化。如默沙東公司與加利福尼亞生物醫(yī)學(xué)研討所建立長時(shí)間協(xié)作機(jī)制，哈佛、麻省理工等許多大學(xué)的聞名教授也會(huì)建立自己的生物技能公司。國內(nèi)盡管一些聞名大學(xué)也在極力推進(jìn)科研效果轉(zhuǎn)化，但大部分研討組織仍沒有認(rèn)識(shí)到效果轉(zhuǎn)化的重要性，藥企也出于觀念、方針等許多原因無法跟科研組織順暢對接。
一位業(yè)內(nèi)人士也表明：“我國藥企的機(jī)會(huì)主義和生長環(huán)境，也決議了這些企業(yè)將遠(yuǎn)離立異藥，更愿出資研制仿制藥和仿創(chuàng)藥。”但正如李盈所言，我國新藥創(chuàng)制，才開端十多年，不能一蹴即至，需求耐性靜候，長時(shí)間累積。此前，我國工程院院士楊寶峰也表明：“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展很快，而且潛力十足，只需有決計(jì)、有戰(zhàn)略、有投入、凝集人才，信任咱們會(huì)在未來趕上去。”
“美國大大都優(yōu)秀藥企在研制方面都具有較為完善的人才培育制度，在人才招募上更強(qiáng)調(diào)可塑性和研制才能。進(jìn)入公司后，研制人員嚴(yán)厲區(qū)分等級(jí)，逐級(jí)競賽，適者生計(jì)，然后形成一支符合企業(yè)開展理念、具有較強(qiáng)科研才能的人才隊(duì)伍。”北京大學(xué)藥學(xué)院教授劉濤說。
相比而言，國內(nèi)企業(yè)則短少對研制的注重，人才招募傾向于嫻熟技能工，盡管節(jié)省了時(shí)刻本錢，可以迅速將項(xiàng)目建立起來，但其底子的研制與立異才能依然缺乏。“究其原因，美國的藥企規(guī)劃較大，運(yùn)營時(shí)刻較長，前期的人才儲(chǔ)藏和資金投入現(xiàn)已轉(zhuǎn)換成新藥盈余，再將一部分資金投入到新一輪的研制人員培育中，然后形成了一個(gè)閉合的良性循環(huán)。”劉濤剖析，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步時(shí)刻晚、大都企業(yè)規(guī)劃較小，資金缺乏以支撐長時(shí)間自主的人才培育，長此以往，研制才能必定跟不上。“另一方面，歐美的高水平研討組織多、科研設(shè)備先進(jìn)、研討方向較自由、資金分配制度較為公正完善，招引了許多的各國人才，生物醫(yī)藥范疇也不破例。”劉建亞說，國內(nèi)卻屢次見到科研組織中的教授、研討員為項(xiàng)目東奔西跑，無法專注科研。
據(jù)貝達(dá)藥業(yè)戰(zhàn)略協(xié)作高檔總監(jiān)李盈博士介紹，國外藥企一般會(huì)與根底研討組織協(xié)作，但并非以出效果為主，而是給予長時(shí)間研討贊助，一起看有沒有高水平的科學(xué)家可以被輸送到企業(yè)去作業(yè)，然后進(jìn)行長時(shí)間的互利協(xié)作。“美國制藥大公司的研制中心集合在波士頓，就是因?yàn)椴ㄊ款D擁有著全美甚至全球最頂尖的高校，包含哈佛、麻省理工學(xué)院等，具有高端人才集合的效應(yīng)。這一點(diǎn)或許值得國內(nèi)企業(yè)學(xué)習(xí)。”李盈說。
即使具有了強(qiáng)硬的研制隊(duì)伍，若無資金繼續(xù)注入，也會(huì)墮入“巧婦難為無米之炊”的為難局勢。新藥研制具有高技能、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的特色，充盈、繼續(xù)的資金投入變得十分必要。我國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院教授吳曉明撰文表明，美國政府歷來注重生物醫(yī)藥范疇小微企業(yè)的開展，專門針對其擬定了扶持和鼓勵(lì)方針，如收費(fèi)減免方針、美國藥品監(jiān)管組織贊助項(xiàng)目等。
在劉建亞看來，美國具有健全的風(fēng)險(xiǎn)出資機(jī)制和多樣化的融資途徑，為企業(yè)的生計(jì)和開展?fàn)I造了良好的本錢市場環(huán)境。企業(yè)初期也可與大型制藥公司進(jìn)行協(xié)作或技能轉(zhuǎn)讓，獲取專利費(fèi)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)收入。甚至有些小微企業(yè)直接被大型公司買斷，以另外一種狀況生計(jì)下去。而在我國，政府建立的生物技能項(xiàng)目占比低，企業(yè)取得的政府科研經(jīng)費(fèi)總體偏少。出資組織在生物醫(yī)藥范疇中的專業(yè)人員較少，對企業(yè)的價(jià)值評(píng)價(jià)并不精確，導(dǎo)致企業(yè)前期融本錢錢偏高、困難重重。
在企業(yè)內(nèi)部資金的分配方面，默沙東、強(qiáng)生、輝瑞等2016年全球制藥前10強(qiáng)的企業(yè)研制投入強(qiáng)度大多在20%左右。有數(shù)據(jù)顯現(xiàn)，2016年我國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)研制的10強(qiáng)企業(yè)中，僅有3家企業(yè)的研制投入強(qiáng)度在10%左右，其他企業(yè)均低于該份額。“此外，國內(nèi)往往存在一種急功近利的心態(tài)，本年投入，下一年就想看到產(chǎn)出，這對于新藥研制大為晦氣。”劉建亞說，國內(nèi)藥企規(guī)劃小、集中度低、盈余水平相對較差，存在這種主意也無可厚非。但應(yīng)認(rèn)識(shí)到，新藥研制的進(jìn)程是一個(gè)長時(shí)間而又不確定的進(jìn)程，短期取得巨大報(bào)答是不現(xiàn)實(shí)的。
“美國有一些研討型醫(yī)院都有大型科研專用平臺(tái)來專門研討醫(yī)治嚴(yán)重疾病和疑難雜癥，為開發(fā)新藥奠定了根底，如麻省總醫(yī)院、MD安德森癌癥中心、約翰·霍普金斯醫(yī)院等。”劉濤說，這些醫(yī)院中許多醫(yī)師具有理學(xué)博士(Ph.D)和醫(yī)學(xué)博士(M.D)雙學(xué)位，可統(tǒng)籌治病救人和科研作業(yè)，而且科研才能極強(qiáng)。這些具有研制才能的醫(yī)院在新藥開發(fā)出來之后，往往也會(huì)獨(dú)立建立公司，使新藥研制與效果轉(zhuǎn)化無縫聯(lián)接。反觀國內(nèi)，盡管一些頂級(jí)醫(yī)院和大學(xué)隸屬醫(yī)院也肩負(fù)著研制的重?fù)?dān)，但是因?yàn)殚T診病人數(shù)量巨大，導(dǎo)致最有效的醫(yī)學(xué)研制人才都疲于一般門診，底子沒有精力針對嚴(yán)重疾病和疑難雜癥開展科研作業(yè)。
此外，劉濤介紹，美國醫(yī)藥企業(yè)、高等院校等研討組織也活躍推進(jìn)新式藥物的研制和效果轉(zhuǎn)化。如默沙東公司與加利福尼亞生物醫(yī)學(xué)研討所建立長時(shí)間協(xié)作機(jī)制，哈佛、麻省理工等許多大學(xué)的聞名教授也會(huì)建立自己的生物技能公司。國內(nèi)盡管一些聞名大學(xué)也在極力推進(jìn)科研效果轉(zhuǎn)化，但大部分研討組織仍沒有認(rèn)識(shí)到效果轉(zhuǎn)化的重要性，藥企也出于觀念、方針等許多原因無法跟科研組織順暢對接。
一位業(yè)內(nèi)人士也表明：“我國藥企的機(jī)會(huì)主義和生長環(huán)境，也決議了這些企業(yè)將遠(yuǎn)離立異藥，更愿出資研制仿制藥和仿創(chuàng)藥。”但正如李盈所言，我國新藥創(chuàng)制，才開端十多年，不能一蹴即至，需求耐性靜候，長時(shí)間累積。此前，我國工程院院士楊寶峰也表明：“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展很快，而且潛力十足，只需有決計(jì)、有戰(zhàn)略、有投入、凝集人才，信任咱們會(huì)在未來趕上去。”
