2月6日，據(jù)新華社消息顯示，在科技部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等多部門支持下，抗病毒藥物瑞德西韋（remdesivir）已完成臨床試驗的注冊審批工作，首批病例入組工作也已就位。該批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者即日起將正式接受用藥。
據(jù)悉，研究將在武漢金銀潭醫(yī)院等多家臨床一線接診的新型冠狀病毒感染肺炎患者中進(jìn)行，首批擬入組病例共計761例。其中包括，輕、中癥患者308例，重癥患者453例。這些病例將執(zhí)行嚴(yán)格的隨機(jī)（患者吃的藥物按安慰劑組、全量組、半量組等隨機(jī)發(fā)放）、雙盲（醫(yī)生和患者均不知道患者服用的是藥物還是安慰劑）試驗。
值得注意的是，此次瑞德西韋落地中國直接跳過一二期臨床試驗，進(jìn)入三期試驗，一定程度源于該藥在美國治療新型肺炎的有效性案例。
1 月 30 日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一篇論文證實，這款藥物使得一例 2019-nCoV感染病人在用藥一天后病情出現(xiàn)明顯緩解；此外，瑞德西韋已在澳大利亞完成二期臨床實驗，其證明藥物可抑制埃博拉病毒的擴(kuò)散和復(fù)制。
“盡管目前沒有抗病毒數(shù)據(jù)顯示瑞德西韋對于2019-nCoV的活性，但其針對其它冠狀病毒的有效數(shù)據(jù)給了我們希望。”吉利德全球首席醫(yī)療官Merdad Parsey曾表示，在體外和動物模型中，瑞德西韋證實了對非典型性肺炎（SARS）和中東呼吸綜合征（MERS）的病毒病原體均有活性，它們也屬于冠狀病毒，且與2019-nCoV在結(jié)構(gòu)上非常相似。
與此同時，我國學(xué)者也于近日發(fā)布了瑞德西韋在細(xì)胞水平上對2019新型冠狀病毒也有較好的活性，但在人體應(yīng)用前仍需嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗評價。目前針對新型冠狀病毒感染患者缺乏有效的抗病毒藥物，期待瑞德西韋在臨床中的表現(xiàn)。
隨后，瑞德西韋作為試驗藥物引起科研機(jī)構(gòu)注意。2 月 2 日，國家藥監(jiān)局藥品評審中心網(wǎng)站顯示，新型冠狀病毒感染肺炎的潛在有效藥物瑞德西韋臨床試驗申請已獲受理，聲明文件顯示，注冊企業(yè)為吉利德科學(xué)公司與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所。
聲明稱，吉利德科學(xué)公司正與中國衛(wèi)生部門合作建立一項隨機(jī)對照試驗，以確定瑞德西韋能否安全有效地用于抗擊新型冠狀病毒，同時也會加快進(jìn)行合適的實驗室檢測。
2月4日，吉利德科學(xué)公司研發(fā)的藥物瑞德西韋到達(dá)中國，開展治療2019-nCoV新型冠狀病毒的三期臨床試驗。在中日友好醫(yī)院牽頭下，瑞德西韋治療新冠病毒的感染研究于2月5日正式在武漢市金銀潭醫(yī)院啟動。
中國工程院副院長、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長王辰院士在啟動會上表示，各界對這一試驗有期望，但有無效果，還需要等待嚴(yán)格的科學(xué)試驗結(jié)果。
據(jù)悉，研究將在武漢金銀潭醫(yī)院等多家臨床一線接診的新型冠狀病毒感染肺炎患者中進(jìn)行，首批擬入組病例共計761例。其中包括，輕、中癥患者308例，重癥患者453例。這些病例將執(zhí)行嚴(yán)格的隨機(jī)（患者吃的藥物按安慰劑組、全量組、半量組等隨機(jī)發(fā)放）、雙盲（醫(yī)生和患者均不知道患者服用的是藥物還是安慰劑）試驗。
值得注意的是，此次瑞德西韋落地中國直接跳過一二期臨床試驗，進(jìn)入三期試驗，一定程度源于該藥在美國治療新型肺炎的有效性案例。
1 月 30 日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一篇論文證實，這款藥物使得一例 2019-nCoV感染病人在用藥一天后病情出現(xiàn)明顯緩解；此外，瑞德西韋已在澳大利亞完成二期臨床實驗，其證明藥物可抑制埃博拉病毒的擴(kuò)散和復(fù)制。
“盡管目前沒有抗病毒數(shù)據(jù)顯示瑞德西韋對于2019-nCoV的活性，但其針對其它冠狀病毒的有效數(shù)據(jù)給了我們希望。”吉利德全球首席醫(yī)療官Merdad Parsey曾表示，在體外和動物模型中，瑞德西韋證實了對非典型性肺炎（SARS）和中東呼吸綜合征（MERS）的病毒病原體均有活性，它們也屬于冠狀病毒，且與2019-nCoV在結(jié)構(gòu)上非常相似。
與此同時，我國學(xué)者也于近日發(fā)布了瑞德西韋在細(xì)胞水平上對2019新型冠狀病毒也有較好的活性，但在人體應(yīng)用前仍需嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗評價。目前針對新型冠狀病毒感染患者缺乏有效的抗病毒藥物，期待瑞德西韋在臨床中的表現(xiàn)。
隨后，瑞德西韋作為試驗藥物引起科研機(jī)構(gòu)注意。2 月 2 日，國家藥監(jiān)局藥品評審中心網(wǎng)站顯示，新型冠狀病毒感染肺炎的潛在有效藥物瑞德西韋臨床試驗申請已獲受理，聲明文件顯示，注冊企業(yè)為吉利德科學(xué)公司與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所。
聲明稱，吉利德科學(xué)公司正與中國衛(wèi)生部門合作建立一項隨機(jī)對照試驗，以確定瑞德西韋能否安全有效地用于抗擊新型冠狀病毒，同時也會加快進(jìn)行合適的實驗室檢測。
2月4日，吉利德科學(xué)公司研發(fā)的藥物瑞德西韋到達(dá)中國，開展治療2019-nCoV新型冠狀病毒的三期臨床試驗。在中日友好醫(yī)院牽頭下，瑞德西韋治療新冠病毒的感染研究于2月5日正式在武漢市金銀潭醫(yī)院啟動。
中國工程院副院長、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長王辰院士在啟動會上表示，各界對這一試驗有期望，但有無效果，還需要等待嚴(yán)格的科學(xué)試驗結(jié)果。
