為進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化妝品監(jiān)督管理工作，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi)，1月10日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了“化妝品監(jiān)督管理常見問(wèn)題回答（一）”，根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)則和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，回答了化妝品監(jiān)督管理中的常見問(wèn)題。
此次回答中，清晰了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“藥妝”“藥妝品”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”概念的監(jiān)管情緒，關(guān)于寡肽-1和表皮生長(zhǎng)因子（EGF）的區(qū)別以及其在化妝品中的運(yùn)用也做出了具體回答。
化妝品聲稱“藥妝”歸于違法行為
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在回答中清晰指出，不但是我國(guó)，國(guó)際大多數(shù)的國(guó)家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是國(guó)際各國(guó)（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的遍及一致。部分國(guó)家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的運(yùn)用意圖，但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。
我國(guó)現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中第十二條、第十四條規(guī)則，化妝品標(biāo)簽、小包裝或許說(shuō)明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣揚(yáng)效果，不得運(yùn)用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)，廣告宣揚(yáng)中不得宣揚(yáng)醫(yī)療效果。關(guān)于以化妝品名義注冊(cè)或存案的產(chǎn)品，聲稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”等“藥妝品”概念的，歸于違法行為。
EGF不可作為化妝品質(zhì)料運(yùn)用或宣揚(yáng)
針對(duì)寡肽-1和表皮生長(zhǎng)因子（EGF）有何區(qū)別的問(wèn)題，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局清晰指出，寡肽-1和人寡肽1（表皮生長(zhǎng)因子，EGF）非同一種物質(zhì)。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又叫表皮生長(zhǎng)因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53個(gè)氨基酸組成的 “53肽”，分子量為6200道爾頓單位。
寡肽-1收錄于我國(guó)《已運(yùn)用化妝品質(zhì)料名稱目錄》（2015年版），一般作為皮膚調(diào)度劑運(yùn)用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄，一般在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域運(yùn)用較多，臨床適應(yīng)癥為外用治療燒傷、創(chuàng)傷及外科創(chuàng)傷愈合，加速移植的表皮生長(zhǎng)。因?yàn)榉肿恿枯^大，EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功用不全，可能會(huì)引發(fā)其它潛在安全性問(wèn)題?；谟行约鞍踩苑矫娴目紤]，EGF不得作為化妝品質(zhì)料運(yùn)用。
因此，不同于寡肽-1，人寡肽-1（EGF）不得作為化妝品質(zhì)料運(yùn)用。在配方中添加或許產(chǎn)品聲稱含有人寡肽-1或EGF的，均歸于違法產(chǎn)品。
此次回答中，清晰了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“藥妝”“藥妝品”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”概念的監(jiān)管情緒，關(guān)于寡肽-1和表皮生長(zhǎng)因子（EGF）的區(qū)別以及其在化妝品中的運(yùn)用也做出了具體回答。
化妝品聲稱“藥妝”歸于違法行為
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在回答中清晰指出，不但是我國(guó)，國(guó)際大多數(shù)的國(guó)家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是國(guó)際各國(guó)（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的遍及一致。部分國(guó)家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的運(yùn)用意圖，但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。
我國(guó)現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中第十二條、第十四條規(guī)則，化妝品標(biāo)簽、小包裝或許說(shuō)明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣揚(yáng)效果，不得運(yùn)用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)，廣告宣揚(yáng)中不得宣揚(yáng)醫(yī)療效果。關(guān)于以化妝品名義注冊(cè)或存案的產(chǎn)品，聲稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”等“藥妝品”概念的，歸于違法行為。
EGF不可作為化妝品質(zhì)料運(yùn)用或宣揚(yáng)
針對(duì)寡肽-1和表皮生長(zhǎng)因子（EGF）有何區(qū)別的問(wèn)題，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局清晰指出，寡肽-1和人寡肽1（表皮生長(zhǎng)因子，EGF）非同一種物質(zhì)。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又叫表皮生長(zhǎng)因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53個(gè)氨基酸組成的 “53肽”，分子量為6200道爾頓單位。
寡肽-1收錄于我國(guó)《已運(yùn)用化妝品質(zhì)料名稱目錄》（2015年版），一般作為皮膚調(diào)度劑運(yùn)用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄，一般在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域運(yùn)用較多，臨床適應(yīng)癥為外用治療燒傷、創(chuàng)傷及外科創(chuàng)傷愈合，加速移植的表皮生長(zhǎng)。因?yàn)榉肿恿枯^大，EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功用不全，可能會(huì)引發(fā)其它潛在安全性問(wèn)題?；谟行约鞍踩苑矫娴目紤]，EGF不得作為化妝品質(zhì)料運(yùn)用。
因此，不同于寡肽-1，人寡肽-1（EGF）不得作為化妝品質(zhì)料運(yùn)用。在配方中添加或許產(chǎn)品聲稱含有人寡肽-1或EGF的，均歸于違法產(chǎn)品。
